ChileClic - Guía de Servicios del Estado
ChileClic - Guía de Servicios del Estado
PortadaPersonasEmpresas y Organizaciones
Ir a www.gobiernodechile.cl
Contacto
Buscar
1509 trámites, 157 instituciones, 433 servicios en línea
Certificado de buenas prácticas de manufactura para laboratorios farmacéuticos
Institución: Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
Informacion Vigente desde:03 de Noviembre de 2008
Temas relacionados
Laboratorios y farmacias
Autorizaciones sanitarias
Lo más visto de:
Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
Novedades
ChileClic
¿Qué es RSS?
Ficha resumen
Certificado, Acreditación, cumplimiento GMP/BPM
Certificado de buenas prácticas de manufactura para laboratorios farmacéuticos
Descripción: Documento que acredita el cumplimiento de los requisitos de la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura s (GMP) y de Buenas Prácticas de Manufacturas (BPM).
Para quién: Laboratorios de producción farmacéutica que realizan todas las operaciones involucradas en la elaboración de un producto farmacéutico.
Ficha Completa
¿En qué consiste?

Fiscalización de 2771 items con instrumento metodológico denominado "Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura" para la industria farmacéutica, aprobada por Resolución Nº 8209, del 28 de diciembre de 1999.

¿Dónde se realiza?

Av.Marathon 1000, Ñuñoa. Santiago.

¿A quién está dirigido?

Laboratorios de Producción Farmacéutica que realizan todas las operaciones involucradas en la fabricación del producto farmacéutico.

Requisitos

Lo señalado en el D.S.1876/95 MINSAL, informe Nº32 de la OMS 92-94 y Guía de Inspección de B PM/GMP para la Industria Farmacéutica.

Documentos requeridos

Solicitud suscrita por el Representante Legal, Director Técnico y Jefe Depto. Control de Calidad del Laboratorio de Producción Farmacéutica.

Costo

El trámite tiene un costo de 2.659.905 pesos

Tiempo de realización

Plazo legal, 60 días

Resultado

Certificación de Planta GMP

subir
ChileClic es un portal desarrollado por la Secretaría Ejecutiva de la Estrategia Digital del Gobierno de Chile. La información publicada sobre servicios y beneficios es de exclusiva responsabilidad de las instituciones que forman parte de la Red de Colaboradores de ChileClic.
Si encuentra diferencias o errores en los contenidos publicados, por favor infórmenos
Gobierno de Chile
Gobierno de Chile
Estrategia Digital
Estrategia Digital
Acerca de ChileclicPolíticas de PrivacidadChileClic en tu sitioSuscripción RSS